书目详细信息
： 生物工程设备质量控制概要
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-33491-4:CNY59.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 生物工程设备质量控制概要/.主编高贤申, 周立法 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 297页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书详细介绍了国际、国内生物工程行业最新的法规、标准、指南和技术报告资料, 包括中国、欧盟、世界卫生组织 (WHO) 和美国等国家和国际组织的GMP与监管要求, 美国机械工程师协会生物工程设备标准 (ASMEBPE), 国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 指南, 国际制药工程协会 (ISPE) 指南以及欧洲、美国等卫生级产品设计制造质量控制标准和指南等, 让读者系统、全面地了解行业相关知识和技术, 在质量标准上与国际接轨。 |
| 题名主题： | 生物工程 设备 质量控制 |
| 中图分类： | Q81 |
| 个人名称等同： | 高贤申 主编 |
| 个人名称等同： | 周立法 主编 |
| 记录来源： | CN SDL 20230420 |